Brexit și impactul asupra accesului copiilor la tratamente inovatoare pentru cancerul cerebral: Studii întârziate și speranțe pierdute
Specialiștii avertizează că ieșirea Regatului Unit din Uniunea Europeană a provocat întârzieri în lansarea unor studii clinice și a crescut costurile cercetării medicale, limitând accesul pacienților la tratamente experimentale care le-ar putea prelungi viața. Experții și organizațiile de profil solicită Guvernului britanic să îmbunătățească relația cu Uniunea Europeană în domeniul cercetării medicale, astfel încât pacienții să poată beneficia din nou de acces rapid la studii clinice internaționale și la terapii inovatoare, scrie The Independent.
Studiul internațional Biomede, lansat în 2017, reunește centre de cercetare și spitale din Franța, Danemarca, Suedia, Spania, Țările de Jos și Australia. Cercetarea urmărește să evalueze eficiența unor medicamente administrate în combinație cu radioterapia pentru tratarea copiilor diagnosticați cu DIPG. În timp ce cea de-a doua etapă a studiului a fost aprobată în statele membre ale Uniunii Europene, în Regatul Unit aceasta este considerată un studiu clinic nou, ceea ce presupune reluarea întregului proces de autorizare.
Gliomul difuz intrinsec de trunchi cerebral este o tumoră localizată în trunchiul cerebral, regiune care controlează funcții vitale precum respirația, înghițirea, ritmul cardiac și mișcările feței. Din cauza localizării sale, tumora este considerată inoperabilă, iar în prezent nu există un tratament care să ducă la vindecarea bolii.
Profesorul Chris Jones, șeful Diviziei de Biologie a Cancerului din cadrul Institute of Cancer Research, explică faptul că aceste tumori au caracteristici biologice diferite de cele întâlnite la adulți, motiv pentru care tratamentele utilizate în alte tipuri de cancer nu sunt eficiente. Potrivit acestuia, rata de supraviețuire este aproape zero, iar majoritatea copiilor diagnosticați cu DIPG își pierd viața în decurs de doi sau trei ani de la diagnostic, uneori chiar mai devreme.
Profesorul Chris Jones afirmă că lipsa accesului la studiul Biomede i-a determinat pe numeroși părinți să caute alternative în alte țări europene, pentru ca micii pacienți să poată beneficia de tratamente experimentale. Un exemplu este cazul lui Emily Oliver, diagnosticată cu DIPG în anul 2018. Tânăra, care studia pentru a deveni asistentă medicală, a început să prezinte amețeli și alte simptome neurologice. Familia a refuzat să renunțe și a identificat un studiu clinic desfășurat la Universitatea din Tübingen, Germania, unde cercetătorii dezvoltau un vaccin personalizat împotriva tumorii. Emily și părinții săi au călătorit lunar în Germania până în februarie 2019, când starea sa de sănătate s-a agravat. Tânăra a murit în iulie 2019, la vârsta de doar 21 de ani.
Cancer Research UK avertizează că Brexit a îngreunat lansarea studiilor clinice realizate împreună cu partenerii europeni și a crescut costurile dezvoltării de noi medicamente. Potrivit organizației, cercetătorii întâmpină dificultăți atât în inițierea proiectelor comune cu instituții din Uniunea Europeană, cât și în recrutarea specialiștilor necesari desfășurării studiilor clinice în Regatul Unit.
Reprezentanții Guvernului britanic afirmă că noile reglementări privind studiile clinice, intrate în vigoare în aprilie 2026, vor accelera aprobarea cercetărilor și vor simplifica procedurile administrative. Totodată, Agenția pentru Reglementarea Medicamentelor și a Produselor Medicale din Regatul Unit susține că noile norme sunt mai bine aliniate standardelor internaționale și vor facilita desfășurarea studiilor clinice în viitor.
