Scandalul ADN-ului rezidual din vaccinurile COVID-19: Ce a descoperit FDA și cum afectează siguranța acestora
Un scandal imens a izbucnit în jurul vaccinurilor COVID-19, după ce Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a început o investigație privind prezența ADN-ului rezidual în vaccinurile pe bază de ARNm. Această problemă a fost discutată recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC, stârnind îngrijorări majore.
Îngrijorările experților
Dr. Tracy Hoeg, consilier principal al FDA, a recunoscut că există o serie de dovezi care sugerează niveluri mai mari de ADN în vaccinuri decât cele permise. „Este ceva ce se discută”, a spus ea, subliniind îngrijorările exprimate de membri ai comitetului. Aceștia au avertizat că ARNm-ul, componenta cheie a vaccinurilor Pfizer-BioNTech și Moderna, ar putea persista mai mult decât se anticipase.
Retsef Levi, președintele grupului de lucru pentru imunizarea împotriva COVID-19, a adus în discuție problemele legate de răspândirea proteinei spike și a ARNm-ului în organism, precum și contaminarea cu ADN. „Avem o serie de elemente care sugerează că acesta nu funcționează așa cum ar trebui”, a afirmat el.
ADN rezidual descoperit!
În 2023, oficialii din Canada au confirmat că vaccinul Pfizer conținea o secvență de ADN care nu fusese evidențiată de producător. David Wiseman, un fost om de știință de la Johnson & Johnson, a exprimat îngrijorări cu privire la impactul acestui ADN rezidual, care ar putea provoca probleme de autoimunitate prin integrarea în genomul uman.
Kevin McKernan a confirmat prezența ADN-ului rezidual în flacoanele de vaccin COVID-19, afirmând că nivelurile depășesc limitele reglementare stabilite de FDA. Deși FDA a declarat că nu au fost identificate probleme de siguranță, îngrijorările persistă.
De ce vaccinurile nu au fost retrase?
Dr. Kirk Milhoan, membru al comitetului CDC, a exprimat uimirea față de lipsa de rigoare farmacologică și contaminarea vaccinurilor. „De ce nu sunt retrase de pe piață ca orice alt produs biologic contaminat?”, a întrebat el. FDA a răspuns că informațiile primite de la Pfizer și Moderna s-au încadrat în limitele reglementate, dar a recunoscut că problema este una serioasă.
Noua conducere a FDA a decis să retragă autorizația de urgență pentru vaccinurile COVID-19, dar le-a aprobat pentru anumite grupuri, invocând necesitatea de a realiza studii suplimentare. Dr. Robert Malone a subliniat că FDA pare acum mai deschisă să investigheze problemele legate de vaccinuri, ceea ce reprezintă o schimbare semnificativă.
Ce spun companiile farmaceutice?
Darin Edwards de la Moderna a subliniat că testele externe ale vaccinurilor au fost defectuoase, menționând că testele lor de eliberare sunt specifice pentru ADN. Un oficial Pfizer a adăugat că măsurătorile ADN-ului rezidual au fost validate, dar Dr. Wafik El-Deiry a subliniat că limitele FDA se referă la „ADN gol”, iar vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate în nanoparticule lipidice.
Dr. Malone a pus întrebări critice privind pragurile utilizate pentru evaluarea ADN-ului rezidual, subliniind că acestea ar trebui să fie conforme cu normele de reglementare. Îngrijorările crescute și discuțiile deschise din cadrul comisiei sugerează o nouă eră în evaluarea siguranței vaccinurilor COVID-19.
